Isolatore sterile a strato di cabina rigida, è una struttura a parete rigida in acciaio inossidabile e vetro indurito, ambiente interno dinamico di classe A. Usare guanti per operare, guanti di cacao opzionalmente spessore resistente alla rottura o sottile alta sensazione di mano; Il sistema è dotato di un controller logico Siemens (PLC) per il controllo completamente automatizzato della pressione, del flusso d'aria e della funzione di allarme di perdita di pressione. Controllo tablet di classe industriale che soddisfa i requisiti di certificazione del sistema informatico GMP 2010.

1. sterilizzazione a secco con vaporizzazione di perossido di idrogeno (VHPS *), raggiungendo il livello di bactericida 6-log, con funzione di monitoraggio e controllo della concentrazione di perossido di idrogeno;

2. pulire l'interno della cabina asciugando manualmente, senza angoli morti;

Concentrazione di VHPS nel corpo della cabina posteriore di ventilazione < 1 ppm, può soddisfare il rilevamento della concentrazione residua di VHPS;

4. Dopo la sterilizzazione, la cabina è pienamente conforme agli standard di pulizia di livello GMPA e può integrare l'installazione di un sistema di campionamento online di particelle di polvere e planctone;

Test di abbassamento della pressione della cabina, a doppia pressione di prova, il tasso di perdita del volume orario è inferiore allo 0,5%; Funzione di allarme per perdite;

L'isolatore è regolabile in base alle esigenze di uso -80pa ~ 80pa, il funzionamento sterile del prodotto convenzionale mantiene 40pa ~ 60pa, la pressione in condizioni statiche è mantenuta fino al valore di impostazione ± 5pa, la pressione positiva e la pressione negativa possono essere preimpostate due modalità di archiviazione, regolate in base alle esigenze;

La progettazione del sistema è conforme ai requisiti GMP, Farmaceutica edizione 2015, USP / EP, il sistema di controllo può soddisfare i requisiti di firma elettronica e registrazione elettronica 21CFR parte 11;

La fonte di aria è l'aria compressa o l'azoto filtrato pulito, la pressione della fonte di aria 0,4 MPa ~ 0,6 MPa.

Alimentazione: 380 ± 38V, 50 ± 5Hz, 25A (HTY-1800G4 / HTY-1800AG4)

Potenza massima; ≤ 4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

Collettore integrato: 1 o 2 unità

Modalità di flusso: flusso unidirezionale

Tablet industriale da 12,1 pollici/sistema NetSCADA

Rumore di lavoro di manutenzione sterile <65dB(A)

Altre specifiche possono essere personalizzate secondo le esigenze del cliente

Per riempimento sterile, campionamento, controllo, liofilizzazione, distribuzione di liquidi.